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王育文主任醫(yī)師 寧波市眼科醫(yī)院 眼科 視網(wǎng)膜對比度理論［11］，是受基因研究啟發(fā)的突破性新發(fā)現(xiàn)。在2022年發(fā)布的《近視管理白皮書（2022）》［12］中，就提到了這一理論，以及視網(wǎng)膜對比度信號在近視發(fā)生、發(fā)展與管理中的重要作用，基于該理論的點擴散技術(shù)設(shè)計的新型框架眼鏡，在雙盲隨機對照臨床試驗中，表現(xiàn)出可觀的近視控制效果(一年臨床試驗數(shù)據(jù)表明近視屈光度進(jìn)展延緩74%，眼軸增長延緩50%)。近期《中華眼科雜志》刊登的《視網(wǎng)膜對比度信號對近視控制作用的研究進(jìn)展》［13］綜述論文，該文由謝培英教授和厄爾·史密斯教授聯(lián)合發(fā)表。文章討論了通過調(diào)整視網(wǎng)膜對比度信號對近視進(jìn)行光學(xué)干預(yù)的可能機制、方法和效果，提出輕度減少視網(wǎng)膜對比度信號可以延緩兒童近視發(fā)展的理論依據(jù)。其實，視網(wǎng)膜對比度理論［11］曾在國內(nèi)外多個權(quán)威眼科雜志中刊登過，國際近視研究院（InternationalMyopiaInstitute，IMI）發(fā)布的2023年第3系列白皮書中［17］也提出點擴散技術(shù)是一種具有較強近視控制效果的新技術(shù)。多項研究均證明了按照視網(wǎng)膜對比度理論［11］，通過改變對比度來影響眼軸增長，從而延緩近視加深的可行性。什么是視網(wǎng)膜對比度理論？動物研究發(fā)現(xiàn)，引導(dǎo)正視化的視覺信號來自眼內(nèi)，主要包括對比度和光學(xué)離焦，且兩者處于不同的信號通路。我們的視覺環(huán)境使我們的眼睛暴露在多種光線強度下，對比度是視覺感知中一個物體的顏色和亮度與周圍環(huán)境的差異性，視網(wǎng)膜的工作是對全部的光信息進(jìn)行編碼并傳達(dá)給大腦。光學(xué)離焦對屈光發(fā)展的影響已有大量研究和成熟的產(chǎn)品，那么視網(wǎng)膜對比度信號又是如何影響屈光發(fā)展的呢？基于光學(xué)、生物學(xué)及神經(jīng)科學(xué)的多學(xué)科結(jié)合，我們發(fā)現(xiàn)，視網(wǎng)膜中對比度信號的升高，例如使用電子屏幕閱讀時，高對比度信號會促使更強烈的雙極細(xì)胞活動，無論是由于遺傳影響還是視覺環(huán)境引起，都有可能促進(jìn)近視的發(fā)展，引起近視增長。我們的視覺環(huán)境使我們的眼睛暴露在多種光線強度下，對比度是視覺感知中一個物體的顏色和亮度與周圍環(huán)境的差異性，視網(wǎng)膜的工作是對全部的光信息進(jìn)行編碼并傳達(dá)給大腦。也就是說，低對比度對視覺系統(tǒng)的刺激很弱，可以讓眼軸正常生長，光線聚集在視網(wǎng)膜上形成清晰圖像；而高對比度對視覺系統(tǒng)的刺激非常強烈，容易引起眼軸過度增長，從而導(dǎo)致光線無法聚焦在視網(wǎng)膜上，引起近視的增長。因此長時間處于高對比度環(huán)境，例如觀看電子產(chǎn)品的兒童，比經(jīng)常在戶外的兒童更容易發(fā)生近視，因為電子產(chǎn)品的對比度遠(yuǎn)高于戶外。根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院的標(biāo)準(zhǔn)，RCT（隨機對照試驗）是有效性研究的黃金標(biāo)準(zhǔn)，通過對在6-10歲的256名不同人種的近視兒童進(jìn)行臨床試驗，由來自美國和加拿大的14個臨床研究中心進(jìn)行與單光鏡片的對比試驗下，得出以下結(jié)論：參考文獻(xiàn)：1.臨床試驗指SightGlassVision于2018年起在北美14個試驗點進(jìn)行的為期3年前瞻性隨機雙盲對照試驗研究（美國臨床試驗登記編號:NCT03623074，下稱「CYPRESS試驗」），該研究將DiffusionOpticsTechnology鏡片應(yīng)用于近視控制，驗證其有效性和安全性。CYPRESS試驗將6-10歲近視兒童隨機分組，分別配戴DiffusionOpticsTechnology鏡片（90名，研究組）和單光鏡片（95名，對照組），受試者同意在不使用隱形眼鏡的情況下參加試驗三年且戴鏡每天≥10小時。2.「全天配戴」指：CYPRESS試驗中，受試者（入組時受試者同意戴鏡每天≥10小時）家長在現(xiàn)場訪談中對「您的孩子是否在進(jìn)行任何近距離視覺活動時摘除眼鏡」這一問題的回答為「否」。受環(huán)境、個體等因素影響，產(chǎn)品作用于每位佩戴者的情況將因人而異。3.59%是一項平均數(shù)據(jù)，基于CYPRESS試驗中，連續(xù)兩年全天配戴測試鏡片的兒童（研究組51名，對照組62名），按照「（對照組近視進(jìn)展量(D)—研究組近視進(jìn)展量(D)）/對照組近視進(jìn)展量(D)x100%」之計算公式而得出。受環(huán)境、個體等因素影響，產(chǎn)品作用于每位配戴者的情況將因人而異。(D是Diopter縮寫，即屈光度)4.在30天、6個月、12個月、18個月和24個月訪視時同意「我喜歡戴我的眼鏡」的比例。5.CYPRESS試驗兩年期結(jié)果顯示，6-7歲兒童在研究組的近視進(jìn)展量(D)明顯低于對照組的近視進(jìn)展量(D)。(D是Diopter縮寫，即屈光度)6.中國政府網(wǎng)https://www.gov.cn/xinwen/2021-07/13/content_5624709.htm7.國家衛(wèi)健委《兒童青少年近視防控健康教育核心信息》8.根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院(NationalInstitutesofHealth，NIH)的標(biāo)準(zhǔn)，RCT（隨機對照試驗）是有效性研究的黃金標(biāo)準(zhǔn)。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6235704/＃:~:text=While%20expensive%20and%20time%20consuming,inherent%20with%20other%20study%20designs9.RapponJ,etal.將點擴散近視控制技術(shù)鏡片應(yīng)用于近視控制，12個月隨機對照驗證其有效性和安全性結(jié)果(CYPRESS試驗).BrJOphthalmolEpubaheadofprint:01/09/22.10.數(shù)據(jù)來源于艾瑞咨詢《2022年中國眼鏡行業(yè)白皮書》。11.NeitzMetal.InsightfromOPN1LWGeneHaplotypesintotheCauseandPreventionofMyopia.Genes.202213(6):942。NeitzM等。從OPN1LW基因單倍型探究近視的成因和預(yù)防。Genes.202213(6):942。12.中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會眼視光學(xué)組,等.近視管理白皮書（2022）.中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志,2022,24(9):641-648.DOI:10.3760/cma.j.cn115909-20220812-0032113.EarlL.Smith,謝培英.視網(wǎng)膜對比度信號對近視控制作用的研究進(jìn)展[J].中華眼科雜志,2023,59(6):488-491.DOI:10.3760/cma.j.cn112142-20230207-0004214.65%是一項平均數(shù)據(jù)，基于CYPRESS試驗首年結(jié)果，對于配戴DiffusionOpticsTechnology鏡片的研究組兒童，按照「研究組中近視度數(shù)沒有明顯加深的人數(shù)/研究組所有受試者人數(shù)×100%」之計算公式得出。受環(huán)境、個體等因素影響，產(chǎn)品作用于每位配戴者的情況將因人而異。15.「沒有明顯加深」指受試者經(jīng)睫狀肌麻痹后通過自動電腦驗光儀測量，屈光不正跟基準(zhǔn)線相比少于-0.25D(D是Diopter縮寫，即屈光度)。16.兒童習(xí)慣眼鏡鏡片至少3.5年,DOT0.2試驗組n=27,普通單光試驗組n=24。記錄在案的SGV數(shù)據(jù),2023.17.PadmajaSankaridurg;DavidA.Berntsen;MarkA.Bullimore;PaulineCho;lanFlitcroft;TimothyJ.Gawne;KateL.Gifford;Monicajong;PaulineKang;LisaA.Ostrin;JacintoSantodomingo-Rubido;ChristineWildsoet;JamesS.Wolffsohn.InternationalMyopiaInstitute(IMI)WhitePapersIII2023[J].InvestigativeOphthalmology＆VisualScienceMay2023,Vol.64,7,doi:https://doi.org/10,1167/iov5.64.6.72023年08月19日
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