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張海燕主任醫(yī)師 臨沂市人民醫(yī)院 血液內(nèi)科 對于慢?；颊邅碚f，一定都了解目前的TKI藥物：伊馬替尼、尼洛替尼和達沙替尼。這三類藥物是我國慢?；颊叱Ｓ玫睦野彼峒っ敢种疲═KIs），其中伊馬替尼是一代TKI藥物，尼洛替尼和達沙替尼屬于二代TKI。另外，我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥二代＋TKI氟馬替尼已經(jīng)于2019年10月26日上市，很多慢?；颊咴谥委熧M用和療效、安全性的反復(fù)比較中大傷腦筋。雖然在臨床試驗結(jié)果中，第一代和第二代TKI的患者之間未觀察到總體生存差異，但也可以得出第二代TKI起效更快、病情抑制更深的結(jié)論，但是，實際的安全性和成本，互相比較是怎么樣呢？一項最近發(fā)表的研究結(jié)果給我們帶來一些啟示。這項在日本進行的研究，評估了慢粒患者在一代伊馬替尼，二代達沙替尼和尼洛替尼之間的相對安全性和費用。這項研究于2020年3月20日在線發(fā)表，研究者對2011年1月1日至2016年12月31日期間MarketScan商業(yè)保險和Medicare補充數(shù)據(jù)庫中使用伊馬替尼，達沙替尼或尼洛替尼的慢粒患者醫(yī)療記錄進行了收集，對比分析了1,417例接受伊馬替尼，1,067例接受達沙替尼和647例接受尼洛替尼的患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，三種藥物1年安全事件的風險：伊馬替尼，37％；達沙替尼，44％;尼洛替尼，40%。三者相比較的話，與接受伊馬替尼的患者相比，達沙替尼不良反應(yīng)發(fā)生率是伊馬替尼的1.17倍，而尼洛替尼為1.07倍。觀察1.7年的不良反應(yīng)比例的中位數(shù)中，達沙替尼和尼洛替尼安全事件的累積發(fā)生率也是更高于伊馬替尼，其中達沙替尼高于伊馬替尼1.23倍，而尼洛替尼1.08倍。在費用方面的差距就更大了！費用是指疾病相關(guān)治療費用，不僅僅是藥物本身的花費，可能包括因為不良反應(yīng)需要就醫(yī)產(chǎn)生的費用。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，從費用中位數(shù)比較來看，達沙替尼比伊馬替尼高22393美元；尼洛替尼比伊馬替尼高19463美元。研究結(jié)論為，接受伊馬替尼的患者需要住院或急診的發(fā)生風險最低，且一年醫(yī)療支出最低。鑒于總體生存率沒有明顯差異，伊馬替尼可能是更為理想的一線治療方法。2020年3月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公布甲磺酸氟馬替尼片審評報告。報告結(jié)論指出：從有效性結(jié)果來看，氟馬替尼早期臨床獲益明顯優(yōu)于伊馬替尼，且更早達到主要分子學緩解，提示氟馬替尼具有提高患者長期生存獲益的可能性。從整體上來看，氟馬替尼的安全性要優(yōu)于其他品類TKI，在白細胞計數(shù)減少、中性粒細胞計數(shù)減少、皮疹、肌肉骨骼疼痛、體液潴留等事件上發(fā)生率低于伊馬替尼，目前的研究數(shù)據(jù)沒有暴露出心血管事件、血栓方面的風險。與伊馬替尼相比，本品更常見的不良反應(yīng)是腹瀉，但在600mg劑量下，多為Ⅱ級，且臨床可控。在血液毒性和肝臟毒性氟馬替尼較伊馬替尼發(fā)生率較高，經(jīng)分析與氟馬替尼試驗組人群基線狀態(tài)相關(guān)，但是臨床試驗期間完全可控?？傮w來說，氟馬替尼可以為新診斷的慢?；颊咛峁└玫囊痪€治療。參考文獻：Cole AL et al. Comparative Safety and Health Care Expenditures Among Patients With Chronic Myeloid Leukemia Initiating First-Line Imatinib, Dasatinib, or Nilotinib. JCO Oncol Pract. 2020 Mar 20:JOP1900301.2020年07月24日
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